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Comité CEI

Comité de Ética de la Investigación (CEI)

Galende I. La ética en investigación clínica: la Declaración de Helsinki-Seúl 2008. JANO 27 de Noviembre de 2009, nº 1754

Coleman CH, Bouësseau MC. How do we know that research ethics committees are really working? The neglected role of outcomes assessment in research ethics review. BMC Medical Ethics 2008, 9:6 doi:10.1186/1472-6939-9-6

Asociación Médica Mundial. Declaración de Helsinki

Consejo de Organizaciones Internacionales de Ciencias Médicas (CIOMS) y Organización Mundial de la Salud (OMS). Pautas Éticas Internacionales para la Investigación Biomédica en Seres Humanos. Ginebra, 2002

Corrección de errores del Reglamento (UE) nº 536/2014 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de abril de 2014, sobre los ensayos clínicos de medicamentos de uso humano, y por el que se deroga la Directiva 2001/20/CE. Diario Oficial de la Unión Europea L 53, de 25 de febrero de 2015, página 31

Guías ética de Investigación en Biomedicina del Comité de Ética del Instituto de Investigación de Enfermedades Raras del Instituto de Salud Carlos IIII (Ministerio de Ciencia e Innovación, España)

Comité de Bioética de España. Recomendaciones en relación al impulso e implantación de buenas prácticas científicas en España. Madrid, 2011

Galende, I. Guías operativas de evaluación para Comités de Ética de la Investigación, editadas por la Fundación AstraZéneca

Tri-Council Policy Statement. Ethical Conduct for Research Involving Humans. Canada, 2010

Reglamento (UE) 2016/679 del Parlamento Europeo y del Consejo de 27 de abril de 2016 relativo a la protección de las personas físicas en lo que respecta al tratamiento de datos personales y a la libre circulación de estos datos y por el que se deroga la Directiva 95/46/CE (Reglamento general de protección de datos)

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